
Osobní ochranné prostředky
Služby pro výrobce
Zaměřujeme se na risk management osobních ochranných prostředků českých a slovenských výrobců. Nastavujeme, realizujeme a dokumentujeme kompletní proces managementu rizik v souladu s požadavky legislativy a evropských norem. Publikujeme novinky pro širokou odbornou veřejnost.
Management rizik
- realizace a/nebo konzultace managementu rizik v souladu s požadavky Nařízení 2016/425 o osobních ochranných prostředcích a ISO 14971:2019
vytvoření kompletní dokumentace (Plán managementu rizik, Analýza rizik, Hodnocení rizik, Kontrola rizik včetně analýzy přínosů a rizik, Hodnocení celkového zbytkového rizika a Zpráva managementu rizik, aj.)
audit požadavků Nařízení 2016/425 a ISO 14971:2019 na management rizik OOP
virtuální a prezenční vzdělávací akce - Management rizik zdravotnických prostředků a prostředků IVD podle ISO 14971:2019, Nařízení MDR 2017/745 a IVDR 2017/746
webová aplikace pro kompletní správu a dokumentaci managementu rizik OOP (aplikace je aktuálně ve fázi vývoje)